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Suprelorin
¿Qué es Suprelorin?
Suprelorin es un implante que contiene el principio activo deslorelina. Se presenta en un aplicador precargado.
¿Para qué se utiliza Suprelorin?
Suprelorin se utiliza en perros macho para inducirles esterilidad transitoria. Está indicado en perros macho sexualmente maduros, sin castrar y sanos. El implante se introduce por vía subcutánea en la piel suelta del lomo, entre la parte inferior del cuello y la zona lumbar. Suprelorin empieza a ser eficaz aproximadamente a las seis semanas, y el efecto continúa durante seis meses en el caso del implante de 4,7 mg y durante 12 meses en el caso del implante de 9,4 mg, después de lo cual se puede reimplantar al perro en caso necesario.
¿Cómo actúa Suprelorin?
El principio activo de Suprelorin, la deslorelina, actúa igual que la hormona liberadora de gonadotropina (HnRH) natural, que controla la secreción de otras hormonas implicadas en la fertilidad. Suprelorin se administra como un implante que libera lentamente una pequeña dosis
continua de deslorelina. Con ello se suprime (bloquea) la producción de hormona estimuladora de
folículos (FSH) y hormona luteinizante (LH). Como resultado, se reduce la concentración circulante
de testosterona en los perros macho, que dejan de producir espermatozides, y disminuye la libido. Si
un perro en tratamiento con Suprelorin se aparea con una hembra en celo, la probabilidad de que ésta
se quede preñada es sumamente baja.
¿Qué tipo de estudios se han realizado con Suprelorin?
Suprelorin se ha estudiado en condiciones de campo en perros que pesaban entre 10 y 25 kg y que fueron objeto de seguimiento durante un periodo máximo de un año después de administrarles el implante. En los estudios se determinó el efecto de Suprelorin en la concentración sanguínea de testosterona, el tamaño de los testículos y la capacidad de producción de semen para su recogida. En algunos de esos estudios, los perros recibieron Suprelorin más de una vez y fueron observados durante
un periodo máximo de un año después de recibir el último implante. La seguridad de Suprelorin se estudió después de administrar a los perros una dosis más de 10 veces superior al nivel recomendado.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Suprelorin durante los estudios?
En todos los estudios se constató una disminución de la concentración sanguínea de testosterona, del tamaño de los testículos, de la libido y de la espermatogénesis (producción de espermatozoides por los testículos). En más del 95% de los perros, estos efectos se iniciaron a las seis semanas del implante. La mayoría de los perros recuperó las características normales del semen aproximadamente un año después de recibir el último tratamiento y todos han sido capaces de fecundar después de finalizar el tratamiento con Suprelorin.
¿Cuál es el riesgos asociado a Suprelorin?
Los perros pueden presentar hinchazón moderada en el lugar del implante en las dos primeras semanas. También pueden producirse algunas reacciones locales (como inflamación o
endurecimiento) en los tres meses siguientes al implante. Las reacciones locales y la hinchazón
desaparecen espontáneamente. El tamaño de los testículos disminuirá durante el tratamiento. No se
recomienda el uso de Suprelorin en perros que no hayan alcanzado la pubertad, ya que no se ha
investigado el uso del producto en estos animales.
La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Suprelorin puede consultarse en el
prospecto.
¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o está en contacto
con el animal?
Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para
usarse en seres humanos. Aunque es poco probable que el producto entre en contacto con la piel, en
caso de que esto ocurra, lávese inmediatamente la zona expuesta, ya que este tipo de sustancias puede
absorberse a través de la piel. Las mujeres embarazadas no deben administrar el producto.
Cuando administre el producto, tome precauciones para evitar la autoinyección accidental,
asegurándose de que los animales estén debidamente inmovilizados y de que la aguja de aplicación
esté cubierta hasta el momento de la implantación. En caso de autoinyección accidental, consulte con
un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
¿Por qué se ha aprobado Suprelorin?
El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Suprelorin son mayores que sus riesgos para la inducción de esterilidad transitoria en perros macho sexualmente
maduros, sin castrar y sanos, y recomendó autorizar su comercialización. La relación entre beneficios
y riesgos puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Otras informaciones sobre Suprelorin:
La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea
para el medicamento Suprelorin a Cyton Biosciences el 10 de julio de 2007. En el etiquetado del
prospecto/caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación.
Fecha de la última actualización del presente resumen: junio de 2010.
Fuente: European Medicines Agency
Veterinary Medicines
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